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CFDA 인증

피부를 가장 잘 아는 사람들이 개발하는 (주)루루코스메틱을 소개합니다.

CFDA 인증
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CFDA 인증

사업부소개

CFDA 인증사업 소개

루루코스메틱은 중국 RA 전문 파트너 법인과 합작하여
한국 기업의 CFDA 제품 등록 및 인증을 지원하고 있습니다.

CFDA (China Food and Drug Administration for Cosmetics)

  • Dr. Lunika
  • 중국 RA 전문
    파트너 법인
대상품목

대상품목

01화장품

화장품의 정의

 
신체에 바르거나 뿌리는 식의 기타 유사 방법으로 인체 표면의 모든 부위(예, 피부, 모발, 손(발)톱, 입술, 치아 등)를 청결, 보양, 미용, 단장 또는 외관을 개변하거나 몸 냄새를 제거하여 양호한 상태를 유지하기 위한 화학 공업품 또는 정교한 화학공업 제품을 의미한다.

화장품 등급 분류

화장품 등급 분류
구분 종류
비특수화장품
(일반)
스킨케어, 두발용품, 메이크업, 입술보호, 손발톱 용품, 방향 제품 등 화장품으로 정의 되는 제품 중
특수화장품 9개 부류를 제외한 품목
특수화장품 발모제품, 염모제품, 퍼머제품, 제모제품, 미유제품, 건미제품, 제취제품, 기미제거(미백)제품, 일소방지(자외선 차단) 제품

02의료기기

의료기기의 정의

 
인체에 직접적 혹은 간접적으로 작용하는 기기, 설비, 기구, 체외진단시제 및 교정물, 재료 및 기타 혹은 관련 물품, 컴퓨터 소프트웨어도 포함된다. 주로 물리적 방법으로 작용하고 약리적 또는 면역학적 또는 신진대사의 방식으로 작용하지는 않는다.

의료기기 등급 분류

의료기기 등급 분류
구분 종류
1등급 통상적인 관리를 통해 안전성 및 유효성이 충분히 인정되는 의료기기
2등급 안전성 및 유효성을 보장하기 위하여 추가적인 관리가 요구되는 의료기기
3등급 생명 보조 또는 유지에 사용되거나 인체에 삽입되거나 또는 인체에 대한 잠재적 위험성을 가지고 있어 안정성 및 유효성에 대하여 엄격하게 관리해야 하는 의료기기

03보건식품

보건식품의 정의

 
특정 혹은 일반 소비자에게 영양소를 공급하거나 체내 기능을 조절할 수 있는 식품으로 치료를 목적으로 하지 않고 인체에 급성·만성 위해가 없는 식품을 말한다.

보건식품 등급 분류

보건식품 등급 분류
구분 종류
등록 최초로 중국으로 수입되는 보건식품 중 비타민 및 미네랄 보충제
허가 비타민 및 미네랄 보충제 외 하기 기능성을 가진 수입보건식품
  • 1면역력 증가
  • 2혈증 중성지방 개선
  • 3혈당 조절 도움
  • 4항상화 작용
  • 5기억력 개선
  • 6눈 피로 완화
  • 7납 배출 촉진
  • 8목 건강 개선
  • 9수면 장애 개선
  • 10모유분비 촉진
  • 11피로 개선
  • 12긴장 완화
  • 13다이어트보조
  • 14골밀도 증가
  • 15영양성 빈혈 개선
  • 16간 손상 보호
  • 17피부건강 촉진
  • 18위장 개선
진행절차

진행 절차

01자문계약
  • 기본 검토 및 선행 자료 조사
  • 등급 / 일정 / 가능성 여부 / 비용 검토
02대행계약체결
  • 수권 계약 체결
  • 업무방안계획서 제출 (15일 이내)
03자료준비
  • 수권 계약 체결
  • 업무방안계획서 제출 (15일 이내)
04제품 시험(검측)
  • 시험기관 시험 및 검측 의뢰
  • IRB(임상) 승인
05허가증 신청
  • 등록자료 제출
  • 기술심사평가(보완)
  • 행정 심사 진행
06증서수령
  • 증서수령 완료
소요기간
일반화장품/의료기기(1등급)/보건식품(등록)의 경우 통상적으로는 대행계약 체결 후 4개월 ~ 6개월 소요되며,
보완 사항 및 행정 절차 진행 기간에 따라 변동될 수 있습니다. 또한 기타 제품의 경우 제품 개별적인 특성에 따라
소요기간 예측 산정이 필요합니다.
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