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CFDA 认证

피부를 가장 잘 아는 사람들이 개발하는 (주)루루코스메틱을 소개합니다.

CFDA 认证
CFDA 认证事业介绍 产品种类 流程 咨询

CFDA 认证

사업부소개

CFDA 认证事业介绍

LULUCOSMETIC 与中国RA专业合伙法人合作,支援韩国企业的CFDA产品登记和认证

CFDA (China Food and Drug Administration for Cosmetics)

  • Dr. Lunika
  • 中国RA专业
    合伙法人
产品种类

产品种类

01化妆品

化妆品定义

 
化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位(如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等),以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品

化妆品等级分类

化妆品等级分类
分类 种类
非特殊化妆品
(一般)
定义为护肤类,发用类, 彩妆类、护唇类, 趾甲用品, 芳香类等产品中除特殊化妆品9类外的品类
特殊化妆品 育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类(新增美白)和防晒类(防紫外线),也就是俗称的九大类特殊化妆品

02医疗器械

医疗器械定义

 
指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式.

医疗器械等级分类

医疗器械等级分类
分类 种类
第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
第三类 用于支持、维持生命;植入人体或者对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

03保健食品

保健食品定义

 
为特定或一般消费者提供营养素或能调节人体的机能,但不以治疗疾病为目的,对人体没有急性/慢性危害的食品.

保健食品等级分类

保健食品等级分类
分类 种类
登记 首次从中国进口的保健食品中维生素及矿物质补充剂 제
许可 维生素及矿物质外具有以下功能的进口保健食品
  • 1增强免疫力
  • 2改善中性脂肪血症
  • 3有助于调节血糖
  • 4抗氧化作用/li>
  • 5改善记忆力
  • 6缓解眼睛疲劳
  • 7促进钠的排出
  • 8改善喉咙健康
  • 9改善睡眠障碍
  • 10促进母乳分泌
  • 11改善疲劳
  • 12缓解紧张
  • 13辅助减肥
  • 14增强骨密度
  • 15改善营养性贫血
  • 16保护肝脏损伤
  • 17促进肌肤健康
  • 18改善肠胃
流程

流程

01咨询签约
  • 基本评估及事先资料调查
  • 等级 / 日程 / 可行性 / 费用评估
02签约代理协议
  • 基本评估及事先资料调查
  • 等级 / 日程 / 可行性 / 费用评估
03资料准备
  • 签约授权书
  • 提交业务方案计划书(15日以内)
04产品测试(检测)
  • 委托检测机关试验及检测
  • IRB(临床) 认可
05申请许可证
  • 提交登记资料
  • 技术审核评价(完善)
  • 行政审核
06领取证书
  • 完成领取证书
所需时间
一般化妆品/医疗器械(第一类)/保健食品(登记)通常需要从签约代理合同后4~6个月,因完善事项及行政流程不同,有所变动。除外,其他产品需要按照产品个别属性,预测计算所需时间.
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